Leukeran 60

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adultos Leukeran PARA QUE ESTE medicamento indicado Em, Leukeran indicado para o tratamento das seguintes condies: Doena de Hodgkin Certas formas de Linfoma pas-Hodgkin Leucémie linfoctica Crnica crianas Macroglobulinemia de Waldenstrm Em, Leukeran indicado para o tratamento de Doena de Hodgkin e Certas formas de linfoma no-Hodgkin 2 COMO DEVO USAR ESTE medicamento Modo de uso Leukeran comprimidos Modelo de texto de bula Bula Leukeran GDS16 / IPI05 Pgina 3 de 5 Leukeran administrado por par voie orale (pela boca) e deve ser tomado diariamente, com o estmago vazio (pelo menos uma hora antes ous très aps horas que refeies Fale com seu mdico, pois o manuseio dos comprimidos de Leukeran deve seguir normas para manuseio de drogas citotxicas, de acordo com recomendaes ous legislaes locais Desde que un externa de cobertura faire comprimido esteja intacta, pas h risco pas manuseio dos comprimidos de Leukeran Os comprimidos Devem ser engolidos inteiros com um copo de gua Os comprimidos de Leukeran ne Devem ser partidos Posologia Seu mdico ir definir o Melhor tratamento para cov Une dose de Leukeran muito varivel e pode ser Alterada de tempos em tempos pelo seu mdico Adultos doena de Hodgkin: usado COME nico medicamento pas paliativo de tratamento (par melhor qualidade de vida dos pacientes) em estgios avanados da doena, une tpica de dose de 0,2 mg / kg / jour, durante quatro un oito semanas Leukeran normalmente includo em tratamento combinado com outros medicamentos e vrios Esquemas posolgicos donc utilizados Leukeran tambm tem sido usado COME alternativa mostarda nitrogenada, com menor toxicidade e resultados teraputicos semelhantes Linfoma no-Hodgkin: usado COME nico medicamento, une dose habituelle de 0,1-0, 2 mg / kg / jour, por quatro un oito semanas, inicialmente Em seguida, o tratamento de manuteno administrado com doses dirias reduzidas ous sries de tratamentos intermitentes (aucun contnuos) Leukeran til para o Controle de pacientes com linfoma linfoctico difuso avanado e em casos de retorno da doena aps radioterapia Non significativa h qualquer de diferena na resposta obtida com a clorambucila usada COME agente nico OÜ na quimioterapia combinada, em pacientes com linfoma linfoctico avanado no-Hodgkin Leucémie linfoctica Crnica: normalmente, seu mdico iniciar o tratamento com Leukeran aps voc ous quando o resultado de ter desenvolvido do hemograma (Exame de sangue) mostra comprometimento da Funo da medula AESS (mas pas insuficincia da medula) Inicialmente, Leukeran administrado em les doses, de 0,15 mg / kg / jour, au Québec seu mdico déterminer O tratamento deve ser reiniciado quatro semanas aps o primeiro ciclo de terapia e prosseguir com doses de 0,1 mg / kg / dia Em um grupo de pacientes, normalmente aps DOI anos de tratamento, un contagem de leuccitos (clulas de defesa faire sangue) reduzida , o bao e os gnglios linfticos tornam-soi impalpveis ea proporo de linfcitos na medula AESS reduzida para menos de 20 Caso voc Tenha alguma insuficincia na medula AESS à une faixa normale, seu mdico poder recomendar o tratamento com prednisolone antes de iniciar o tratamento com Leukeran Macroglobulinemia de Waldenstrm: para esta indicao, sous forme de doses iniciais de Leukeran afin de 6-12 mg diariamente Depois, seu mdico poder alterar para 2-8 mg dirios indefinidamente Crianas Leukeran pode ser usado pas tratamento da doena de Hodgkin e linfoma no-Hodgkin em crianas Comme doses utilizadas donc similares s dos adultos Populaes Especiais insuficincia rénale: Aucune sorte necessrios ajustes posolgicos para pacientes com insuficincia rénale insuficincia heptica: Seu mdico ir monitorar rigorosamente os pacientes com insuficincia heptica e pesquisar un Presena de Sinais e sintomas de toxicidade ment se considerar une dose da Reduo em caso de insuficincia heptica tombe Contudo, pas Existem dados suficientes para que sejam feitas recomendaes sobre uma posologia especfica para pacientes com insuficincia heptica Siga un orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, comme doses ea durao do tratamento Non interrompa o tratamento sem o conhecimento faire seu mdico Leukeran comprimidos Modelo de texto de bula Bula Leukeran GDS16 / IPI05 Pgina 4 de 5 Este medicamento pas pode ser partido, aberto ous mastigado 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO UE ME esquecer dE USAR ESTE medicamento Caso voc se Esquea de tomar dose de uma, Avise seu mdico Non dobre sua prxima dose Em caso de dvidas, procurent orientao faire farmacutico Ou de seu mdico ous faire cirurgio-dentista 8 QUANDO NO DEVO USAR ESTE medicamento O uso de Leukeran contraindicado para pacientes com alergia conhecida un clorambucila OÜ un qualquer outro componente faire medicamento Tendo em vista a das gravidade indicaes, pas h contraindicao absoluta para o uso de Leukeran Este medicamento pas deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica Informe imediatamente seu mdico em caso de suspeita de gravidez 4 QUAIS OS MALES comuns QUE ESTE medicamento PODE ME causar Reaes de muito (ocorrem em 10 dos pacientes Que utilizam este medicamento): leucopénie (diminuio pas Nmero de leuccitos - clulas de defesa faire sangue) neutropénie (diminuio pas Nmero de neutrfilos - tipo de clula de defesa do sangue) trombocitopenia (diminuio pas Nmero de plaquetas - elementos responsveis pela coagulao do sangue) pancytopénie (diminuio dos mondial elementos faire sangue: glbulos Vermelhos, glbulos brancos e plaquetas) supresso da medula AESS (un medula deixa de produzir comme clulas sanguneas: glbulos Vermelhos, glbulos brancos e plaquetas) Reaes comuns (ocorrem Entre 1 e 10 dos pacientes Que utilizam este medicamento): formas secundrias de cncer pas sangue (especialmente leucemia e sndrome mielodisplsica), principalmente aps tratamentos prolongados anémie (diminuio faire Nmero de glbulos Vermelhos pas sangue) convulse em crianas com sndrome nefrtica (problemas nos rins) perturbaes gastrintestinais COME enjoos, vmitos, diarreia e aftas Reao incomum (ocorre Entre 0,1 e 1 dos pacientes Que utilizam este medicamento): cutneo éruption cutanée (reaes alrgicas na pele, com Presena de manchas avermelhadas) reaes raras (ocorrem Entre 0,01 e 0,1 dos pacientes Que utilizam este medicamento): reaes alrgicas COME urticria e oedème angioneurtico sndrome de Stevens-Jonhson e necrlise epidrmica txica (erupes tombes na pele, com FORMAO de Bolhas e descamao) hepatotoxicidade (convulse toxicidade pas fgado) ictercia (doena causada pelo Excesso de bilirrubina pas sangue, e Que caracteriza-se pela colorao amarelada da pele) febre medicamentosa Reaes muito raras (ocorrem em menos de 0,01 dos pacientes Que utilizam este medicamento): falncia irreversvel da medula AESS transtornos faire movimento (incluindo tremblements, contores e abalos musculares pas Associados un convulse) cistite no-infecciosa (inflamao da Bexiga) doenas nos rins problemas pas pulmo, COME pneumonie e fibrose (espessamento faire tecido pulmonar) Informe seu mdico ous farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso faire medicamento Informe tambm empresa atravs faire seu servio de atendimento 9 O QUE FAZER SE algum USAR UMA Quantidade MAIOR dO QUE a indicada DESTE medicamento Caso voc ingira uma Quantidade maior faire Que un recomendada, procurer socorro mdico imediatamente A superdosagem de clorambucila foi associada com casos de pancytopénie (deficincias dos très elementos celulares faire sangue: glbulos Vermelhos e brancos e plaquetas) e toxicidade neurolgica Em caso de uso de grande Quantidade deste medicamento, procurer rapidamente socorro mdico e leve un bula embalagem de ous ne medicamento, se possvel Ligue para 0800 722 6001 se voc precisar de mais orientaes Hepatotoxicidade, sndrome de Stevens-Johnson, leucemia, anémie, leucopénie, trombocitopenia, néoplasie maligna secundaria, toxicidade pulmonar, infertilidade (permanente OÜ reversvel) , alucinaes. III - DIZERES Legais MS: 1 0107 0208 Farm Resp. Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ N 18 875 Fabricado por: Excella GmbH Nuremberg, Baviera, Alemanha Importado, embalado e registrado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda Estrada dos Bandeirantes, 8 464 - Rio de Janeiro - RJ Leukeran comprimidos Modelo de texto de bula Bula Leukeran GDS16 / IPI05 Pgina 5 de 5 CNPJ: 33 247 743 / 0001-10 VENDA SOB PRESCRIO MDICA Leukerancomrev101070208GDS16 IPI05 P04VP02 Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/10/2013 ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO guardar ESTE medicamento Cuidados de Armazenamento O medicamento deve ser mantido em sua embalagem e originale sob refrigerao (entre 2C e 8C) Nmero de lote e caractéristiques de fabricao e validade: vide embalagem Aucune utilisation medicamento com o Prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem fsicos Aspectos originaux / CARACTERSTICAS organolpticas Comprimido revestido, redondo, de cor marrom Antes de usar, observer o aspecto faire medicamento Caso ele esteja pas prazo de validade e voc observer alguma mudana pas aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo Todo les forums deve ser mantido font alcance das crianas 6 Composio Cada comprimido revestido contm: clorambucila 2 mg excipientes qsp 1 comprimido Celulose microcristalina, anidra lactose, dixido de silcio, cido esterico, hipromelose, dixido de titnio, xido de ferro amarelo, xido de ferro vermelho e macrogol II - INFORMAES AO paciente 1 componente faire medicamento (ver Composio) - Tenha sido recentemente vacinado ous esteja planejando se vacinar - Tenha apresentado ous apresente uma baixa contagem de clulas OÜ elementos faire sangue - esteja usando fenilbutazona - Tenha se submetido recentemente ous esteja pas momento fazendo quimioterapia ous radioterapia Leukeran pas deve ser administrado un pacientes recentemente submetidos radioterapia ous Que tenham recebido outros agentes citotxicos - Tenha sofrido ous sofra tremores generalizados (abalos) ous convulse Leukeran comprimidos Modelo de texto de bula Bula Leukeran GDS16 / IPI05 Pgina 2 de 5 - Esteja grvida, planejando engravidar ous amamentando Crianas com sndrome nefrtica (doena Degenerativa rénale), pacientes em Esquemas posolgicos intermitentes de altas doses e pacientes com histrico de convulso Devem ser cuidadosamente monitorados aps un administrao de Leukeran, j Que o risco de convulse pode ser maior entre - pacientes Enquanto voc estiver fazendo uso de Leukeran, seu mdico ir solicitar exames de sangue (hemogramas) para cuidadosa monitorao / acompanhamento Isso Servir para checar un contagem de clulas e outros elementos sanguneos e sabre SE precisa dose OÜ no ser Alterada Caso voc necessite passar por algum procedimento cirrgico, Avise seu mdico Que voc is fazendo uso de Leukeran Efeitos sobre a capacidade de dirigir veculos e operar mquinas Aucun dados de Existem em relao influncia de Leukeran na capacidade de dirigir veculos e / ous operar mquinas gravidez e lactao Informe seu mdico se durante o tratamento ous logo Depois Que ele terminar ocorrer gravidez, ous se estiver amamentando Sempre Que possvel, deve-soi evitar o uso de clorambucila na gravidez, particularmente durante o primeiro quarter Assim COME em toda quimioterapia citotxica, tome precaues contraceptivas adequadas para evitar un gravidez caso voc ous seu parceiro estejam fazendo uso de Leukeran Mulheres recebendo Leukeran pas Devem amamentar Este medicamento pas deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica Informe imediatamente seu mdico em caso de suspeita de gravidez Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primrios de tuberculose Os mdicos Que acompanham pacientes sangloter imunossupresso Devem estar alertas quanto Possibilidade de surgimento de doena Ativa, tomando todos os cuidados para o diagnstico precoce eo tratamento SE PERSISTIREM OS sintomas, PROCURE ORIENTAO DO FARMACUTICO OU dE SEU mdico. LEIA A BULA. Todas as informaes contidas neste place tm un inteno de informar e educar, pas pretendendo, de forma alguma, substituir comme orientaes de um profissional mdico ous Servir COME recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas ao tratamento de pacientes Devem ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando comme CARACTERSTICAS particulares de cada pessoa. Siga o CR nas redes sociais