Chloroquine 133

+

NOM PROPRIETARY (et forme posologique): capsules de plasmoquine COMPOSITION contiennent 200 mg de chloroquine monohydrate de sulfate qui est équivalent à 146,7 mg de chloroquine base. CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE A 20.2.6 Médicaments contre les protozoaires. ACTION PHARMACOLOGIQUE: le sulfate de chloroquine est un agent anti-paludéen avec action rapide schizontocide sanguine et une certaine activité gametocyticidal. Il est efficace contre les stades tissulaires exoérythrocytaires de plasmodium. INDICATIONS Prophylaxie du paludisme dans les zones où la résistance à la chloroquine ne se rencontre pas. Traitement du paludisme où les symptômes cliniques et la parasitémie sont contrôlés rapidement à condition que le patient n'a pas contracté le paludisme dans une zone résistante à la chloroquine et n'a pas utilisé la chloroquine comme prophlaxis pour le paludisme. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la chloroquine. AVERTISSEMENTS plasmoquine ne doit être utilisé pendant la grossesse si inévitable et si le risque de paludisme est plus dangereux que les dommages potentiels de la chloroquine pour le fœtus. Chloroquine peut affecter temporairement l'accommodation visuelle et les patients subissant un traitement ne doit pas prendre en charge des véhicules ou des machines jusqu'à ce que l'effet du traitement est évidente. À long terme, la thérapie à grande dose peut provoquer des troubles oculaires (lésions oculaires) et pour cette raison des examens ophtalmologiques sont recommandés tous les 3 à 6 mois pendant le traitement. Care est nécessaire dans l'administration de chloroquine aux patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ou de porphyrie ou le psoriasis. La chloroquine doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients épileptiques que la chloroquine peut interférer avec le contrôle des crises. La résistance de Plasmodium falciparum à la chloroquine peut se développer. Aucune prophylaxie du paludisme est pleinement efficace et donc la prévention des piqûres de moustiques reste la mesure préventive contre le paludisme le plus important. Les mesures préventives qui doivent être prises sont: visiter les zones où le paludisme est très répandu au cours de la saison sèche ou lorsque les précipitations sont les individus immunodéprimés faibles tels que les patients atteints de cancer sur les individus de chimiothérapie sur la corticothérapie, les patients et les personnes qui ont eu des rates retirées du SIDA à long terme. Au retour d'une zone de paludisme être particulièrement conscients des symptômes tels que la fièvre, qui peut alterner avec des frissons et des frissons, des douleurs articulaires et musculaires, maux de tête sévères, des nausées, la diarrhée et la fatigue (symptômes pseudo-grippaux). Si ces symptômes apparaissent, informez votre médecin que vous avez été à une zone de paludisme. DOSAGE ET MODE D'EMPLOI Les doses pour les enfants de 6 - 12 ans pour la prévention et le traitement du paludisme, doivent être soigneusement calculées selon la masse corporelle comme indiqué. PRÉVENTION DU PALUDISME: ADULTES ET ENFANTS plus de 12 ans 2 gélules par semaine. dose pédiatrique recommandée: 5 mg base par kg de masse corporelle par semaine. DIRECTRICE GÉNÉRALE POUR ENFANTS 6 - 12 ANS 1 capsule par semaine (147 mg base) Il est conseillé de commencer à prendre plasmoquine une ou deux semaines avant d'entrer dans une zone de paludisme. Par la suite répéter le dosage à strictement respecté toutes les semaines lors de l'exposition au risque et pour quatre à six semaines après l'exposition. Le médicament doit être pris le même jour de chaque semaine. TRAITEMENT DU PALUDISME: ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS 4 capsules prises en une seule dose, suivie de 2 capsules six heures plus tard, puis 2 capsules par jour pour les deux jours suivants. dose pédiatrique recommandée: 10 mg de base par kg de masse corporelle, suivie de 5 mg par kg après 6 heures, puis 5 mg par kg par jour pendant 2 jours. DIRECTRICE GÉNÉRALE POUR ENFANTS 6 -. 12 ANS 2 capsules (294 de base mg pris en une seule dose suivie par 1 capsule (147 mg base) six heures plus tard, puis 1 capsule (147 mg de base) par jour pour les deux jours suivants EFFETS SECONDAIRES ET effets effets secondaires PRÉCAUTIONS sECONDAIRES SPÉCIALES survenant avec des doses antipaludiques sont habituellement réversibles après le retrait du médicament et des maux de tête, des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée, prurit et éruptions cutanées. Moins fréquemment une gamme de changements mentaux ont été signalés, y compris des épisodes psychotiques, l'anxiété et des changements de personnalité. Un traitement prolongé avec des doses élevées peut conduire à des troubles visuels tels que la vision floue et la difficulté de mise au point causée par des changements de la cornée et de la rétine. opacités cornéennes sont normalement réversibles à l'arrêt du traitement alors que les altérations de la rétine entraînant de graves visuelle perte de valeur, peut progresser après l'arrêt du traitement et sont généralement irréversibles. le risque d'altérations de la rétine se produire lorsque la dose cumulée totale ingérée est supérieure à 100 g et en particulier lorsque des doses journalières élevées sont utilisées. Hypotension et ECG changements peuvent se produire à des doses plus élevées. Affections hématologiques ont été rapportés, y compris l'anémie aplasique, agranulocytose réversible, thrombocytopénie et une neutropénie. D'autres effets secondaires qui peuvent survenir après une utilisation prolongée: perte de cheveux, le blanchiment de pigment de cheveux, la pigmentation bleu-noir des muqueuses et de la peau, photosensibilité, névrite, audience réduite, surdité nerveuse, neuromyopathie et Myopathie. PRECAUTIONS PARTICULIERES Examen régulier des troubles oculaires doit être effectué tous les 3 à 6 mois chez les patients recevant de longues cours de traitement. Les patients atteints de la glucose-6-phosphate déshydrogénase doivent être observés pour l'anémie hémolytique lors d'un traitement à la chloroquine. Symptômes CONNUS DU SURDOSAGE ET MENTIONS DE SES SYMPTÔMES DE TRAITEMENT DU SURDOSAGE Surdosage avec chloroquine est dangereuse et peut entraîner la mort en quelques heures. Les petits enfants semblent être particulièrement sensibles aux effets néfastes de la chloroquine. Un surdosage aigu peut provoquer des maux de tête, des troubles gastro-intestinaux, de la somnolence, des vertiges, une chute de la pression artérielle, des troubles visuels avec une perte soudaine de la vision. Le principal symptôme de la chloroquine est surdosage collapsus cardiovasculaire progresse à des convulsions, un arrêt cardiaque et respiratoire, et la mort. Les arythmies cardiaques peuvent également survenir. TRAITEMENT DU SURDOSAGE Surdosage avec la chloroquine peut être rapidement fatale et donc le traitement doit être administré rapidement. Le traitement est symptomatique. capsules de gélatine IDENTIFICATION dur avec des corps blancs et casquettes bleu clair. récipients en plastique de PRESENTATION: 20 x 200 mg INSTRUCTIONS 100 x 200 mg 500 x 200 mg DE STOCKAGE Conserver en dessous de 25C. Protéger de la lumière. Tenir hors de portée des enfants. NUMÉRO D'ENREGISTREMENT Z / 20.2.6 / 127 NOM ET ADRESSE DE CANDIDATS MedChem Pharmaceuticals (Pty) Ltd Langenhof 1A Witkoppen Route Paulshof Sandton DATE DE PUBLICATION DU PRÉSENT NOTICE