
+

Ciplox 500 (Ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) Dritel rozhodnúť o registraci Cipla UK Ltd. Weybridge, Surrey, Velk Britnie SD Pharma CZ, spol. s. r.o. Psnick 22, 142 00 Praha 4 Ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 297,50 mg (595,00 mg) odpovd ciprofloxacinum 250 mg (500 mg) v 1 comprimé. ltky Pomocn: Krob, mikrokrystalick celulza, hydroxypropylmethylcelulza, krospovidon, koloidn bezvod oxide kemiit, magnésium-Steart, Mastek, propylenglykol, méthylparaben, propylparaben, oxide titaniit, brilantn mod FCF, erve prav E. Ciprofloxacin je syntetick antibakteriln ltka se irokm spektrem Inku. Psob na pvodce mnoha infeknch onemocnn tm, e specifickm zpsobem zasahuje faire ivotnho procesu bakteri un brn jejich mnoen. Pronik do tkn plic, sekretu nosu i prduek, hlen, tkn Mandl, svalstva, ke, Lue, tkn pedstojn LZY, ledvin un vytv vysok koncentrace v moi. Nejvy koncentrace v krvi se dosahuje za 1-2 hodiny po uit Tablety. Ppravek se Pouv k lb infeknch onemocnn dchacho, moovho un pohlavnho stroj, infekc v oblasti krn, nosn, non un bicha, infekc o, kost, kloub, ke un tkn de mkkch. Ppravek je uren pouze pro dospl. Ppravek nesm Uvat nemocn s pecitlivlost na ciprofloxacine un chinolon dal derivty. Ppravek se nesm podvat thotnm un kojcm enm. Ppravek se obvykle dobe sn, ale me se vyskytnout nevolnost, nechutenstv, bolesti v bie, prjmy, Neklid, bolesti hlavy, zvrat, vyrky. Ojedinle se mohou objevit bolesti kloub. encre nedoucch de Ppadn nebo jinch neobvyklch reakc oznamte svmu oetujcmu lkai. inky ppravku Ciplox un jinch inky souasn uvanch lk se mohou navzjem ovlivovat. V lka m proto bt informovn o vech LCCH, kter v souasn ddn uvte nebo Zanete Uvat, a à na lkask pedpis i bez nj. Souasn UVN antiacide (lky proti pekyselen aludku) obsahujcch HLINK nebo hok sniuje vstebvn ciprofloxacinu z trvicho stroj proto se tyto lky Mus Uvat v asovm odstupu 1-2 po hodiny Ciploxu. ÚVN ppravku Ciplox me zpomalit vyluovn nkterch jinch liv, sieste. theofylinu, kofeinu, ltek ze skupiny nesteroidnch protirevmatickch liv un liv ovlivujcch srlivost krve, nsledkem eho me dojt k zeslen Inku tchto ltek. Dvkovn un zpsob uit Pesn dvky, zpsob UVN un dlku lby Stanov v lka. Dospl: pokud lka neur jinak uv se ppravek nsledovn Infekce dchacho stroj, kost un mkkch tkn NRM un tk stedn: 500 mg 2krt denn tk un komplikovan: 750 mg 2krt denn. Infekce moovho stroj NRM un tk stedn: 250 mg 2krt denn tk un komplikovan: 500 mg 2krt denn. NRM un tk: 500 mg 2krt denn. Kapavka: 250 jednorzov mg. Negonokokov ZnT moov trubice: 750 mg 2krt denn. MKK ved: 500 mg 2krt denn. Ostatn infekce: 500-750 mg 2krt denn. Tablety se polykaj cel, nerozkousan, un teba de je ZAPT je dostatenm mnostvm vody. Dlka lby zvis na druhu un Stupni zvanosti infekce. Obvykl doba lby je 5-10 dn, v zvanch un komplikovanch ppadech i dle. U vtiny infekc se Mus pokraovat v lb jet 48 po hodin odeznn pznak nemoci. Ciplox Tablety je nutn Uvat v pravidelnch intervalech. Pokud vynechte nkterou dvku, muste ji okamit po tomto zjitn ut un dle pokraovat v pedepsanm dvkovn. Je mimodn dleit dodret pedepsanou dlku UVN pi nedodren dlky UVN se Vm nevylen onemocnn me vrtit. Ppravek me nepzniv ovlivnit innost vyadujc zvenou pozornost, motorickou koordinaci un rychl rozhodovn (zen motorovch vozidel, obsluha stroj, ve PRCE apod vkch.). Tuto mete innost vykonvat pouze na zklad vslovnho souhlasu lkae Pi pedvkovn nebo nhodnm poit comprimé dttem se neprodlen porate se svm lkaem. Uchovvejte v pvodnm obalu, uchovvat vnitn obal v krabice, aby byl ppravek chrnn ped vlhkost un svtlem. Ppravek nesm bt pouvn po pouitelnosti uplynut de Doby vyznaen na obalu. Ppravek MUS bt uchovvn mimo dosah un dohled dt Ciplox-250: 10, 50. 100, 250 d'un comprimé de 500 po 250 mg. Ciplox-500: 10, 50. 100 200 comprimés 500 mg po. Vysvtlivky k dajm na vnitnm obalu - blistru: B. No. slo sont MFD donnée vroby EXP pouiteln faire: référence posledn revize Rov ovln de plc Tablety potahovan RHOU un oznaenm na JEDN stran. Ppravek Ciplox se uv u dosplch k lb infekc vyvolanch gramnegativnmi un grampozitivnmi aerobnmi bakteriemi citlivmi na ciprofloxacine, zejmna kmeny rezistentnmi na betalaktamov, aminoglykosidov, tetracyklinov un Antibiotiques jin. Lze jej moue k lb infekc urogenitlnho stroj vetn kapavky, infekc respiranho stroj, infekc ORL, intraabdominlnch infekc vetn peritonitidy, pi lb septikmie, meningitidy, onch infekc, infekc kost, kloub, ke un tkn de mkkch. Uv se tak k profylaxi infekce u imunosuprimovanch nemocnch, pedevm pi vskytu neutropénie. U dt se podv jen v PPAD zvanch, ivot ohroujcch infekc (sieste. Infekce de respiran u cystick fibrzy, infekce pi ndorovch onemocnnch). Dvkovn un zpsob podn LBU Ciploxem lze zahjit po empiricky odbru vzorků infeknho materilu na mikrobiologick vyeten. Infekce kost un kloub, pneumonie, infekce ke un mkkch tkn: 12 hodin de po de 500 mg dobu 5-10 dn. Tk nebo komplikovan infekce mohou vyadovat prodlouen podvn po dobu 4-6 tdn i VCE. Infekce grastrointestinlnho stroj: 500 mg kadch 12 hodin 5-10 dn. Akutn kapavka un akutn nekomplikovan cystitida: 250 mg jednorzov. Infekce ledvin une cest moovch: 250-500 12 hodin po dobu 5-10 dn kadch mg, u komplikovanch infekc i DLE. Ostatn infekce: 12 hodin po de dobu de 500 mg 5-10 dn. Pacientm s poruchou funkce ledvin se pedepisuje redukovan dvka Ciploxu podle hodnoty Klearance kreatininu: Klearance kreatininu dvka Ciploxu 50 ml / min. obvykl dvky 30 à 50 ml / min. 12 hodin 5-20 ml / min de de 250-500 mg. 250-500 mg kadch 18 hodin Pacienti s hemodialzou nebo peritoneln dialzou 250-500 24 hodin po dialze kadch mg Denn dvka ciprofloxacinu par nemla peshnout 1,5 g. DTEM se ciprofloxacine podv vjimen, jen za pedpokladu, e nelze tacaud jin Antibiotiques, un pokud pnos lby pev mon rizika. Celkov denn dvka je 7,5-15 mg / kg / den. Podv se ve dvou dlch dvkch kadch 12 hodin. Tablety se uvaj cel, nerozkousan, nezvisle na potravy pjmu. Zapj se dostatenm mnostvm tekutiny. Ppravek soi nesm pecitlivlosti Uvat pi na livou ltku nebo kteroukoli jinou sloku ppravku, pecitlivlosti pi na chinolonov derivty, v gravidit un Kojen pi. Zvltn upozornn un zvltn opaten pro Pouit Vzhledem k mon stimulaci CNS ciprofloxacinem Mus bt u pacient s neurologickmi zchvatovmi onemocnnmi zahjena pslun antikonvulzivn terapie. Terapie ciprofloxacinem stejn jako Dalmi irokospektrmi chemoterapeutiky ovlivuje fyziologick bakteriln osdlen steva un umouje pemnoen klostridi. z broches pseudomembranzn de kolitidy de Toxine produkovan Clostridium difficile je. Leh ppady kolitidy se l vysazenm ciprofloxacinu, zvanj ppady vyaduj intenzivn LBU. Pi UVN ppravku je teba vyhnout se silnmu slunenmu zen i jinm zdrojm UV-zen vzhledem k nebezpe vzniku fotosenzibilace. Ojedinle me pi lb ciprofloxacinem vzniknout krystalurie, pedevm u pacient s alkalickou mo. Doporuuje se proto kontrolovat pH moe un zajistit dostatenou diurzu nejmn 1200-1500 ml / 24 hodin. BHEM lby nen vhodn Povat alkoholick npoje. Interakce s Jinmi livmi ppravky un jin formy interakce Kombinace ciprofloxacinu s Dalmi antibiotiky m nanejv aditivn inek. Souasn UVN antiacide obsahujcch HLINK, hok nebo vpnk un lk s obsahem zinku me vst ke snenmu vstebvn ciprofloxacinu. Ciprofloxacin se m ut 2 hodiny ped, nebo 6 hodin po uit tchto lk. Ltky mo alkalizujc, sieste. natrium bikarbont nebo citrty, mohou sniovat rozpustnost ciprofloxacinu v moi un vst ke vzniku krystalurie s nslednou nefrotoxicitou. Souasn UVN ciprofloxacinu s aminofylinem nebo teofylinem inhibuje Metabolismus un Klearance teofylinu, co m za nsledek prodlouen eliminanho poloasu teofylinu se zvenm rizikem intoxikace. U tchto pacient je nutn monitorovat srov hladiny teofylinu. Ciprofloxacin inhibuje eliminaci kofeinu. Dsledkem toho me bt kofeinov stimulace CNS. Souasn UVN ciprofloxacinu un cyklosporinu vede ke Zven srovch koncentrac cyklosporinu. Doporuuje se proto v tchto ppadech monitorovat srov koncentrace cyklosporinu. Didanosin sniuje absorpci ciprofloxacinu, proto je souasn UVN tchto lk nevhodn. Probénécide sniuje eliminaci ciprofloxacinu mo, prodluuje jeho elimiminan poloas, un tm zvyuje riziko jeho toxicité. Souasn UVN ciprofloxacinu s warfarinem zvyuje antikoagulan inek warfarinu, un tm zvyuje riziko vzniku krvcen. Doporuuje se proto sledovat protrombinov comme. Ciprofloxacin sniuje vyluovn nkterch antiflogistik, sieste. fenbufenu. Ciprofloxacin inhibuje enzym CYP1A2 a tm me zvyovat srov koncentrace souasn podvanch ltek, kter jsou metabolizovny tm enzymem (nap. teofylin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidine). Proto Mus bt pa - cienti, kte uvaj tyto ltky BHEM lby ciprofloxacinem. peliv sledovni, zda u nich nedochz ke klinickm pznakm pedvkovn. Stanoven de la koncentrac, teofylinu obzvlt, me bt nezbytn. Thotenstv un Ciprofloxacin Kojen prochz placentrn barirou un vyluuje se faire mateskho mlka. I kdy adekvtn studie u couvercle provedeny nebyly, podvn ciprofloxacinu thotnm enm se nedoporuuje vzhledem k monosti vzniku artropatie u plodu. V PPAD nutnosti podvat ciprofloxacine Kojc en soi doporuuje peruit Kojen, aby se pedelo pokozen kloub u dtte. inky na schopnost dit un obsluhovat stroje Ciprofloxacin m Vliv na schopnost dit nebo obsluhovat stroje. BHEM lby ppravkem se mohou objevit: gastrointestinln Pote - bicha bolesti, dyskomfort aluden, prjem, nausées un zvracen, nechutenstv, flatulence pznaky neurotoxicité - zvrat, svtloplachost, dvojit VIDN, bolest hlavy, huen v UCH, nervozita un nespavost. Ojedinle me vzniknout, jako projev stimulace CNS, psychza akutn, agitovanost, zmatenost, halucinace un tremblement. Vzcn se mohou objevit epileptiformn epilepsi v de anamnze de zchvaty, zvlt u pacient, u alkoholik, nebo u pacient uvajcch souasn s ciprofloxacinem teofylin alergick reakce - vyrka, prurits, zarudnut, Stevensv-Johnsonv syndrom, intersticiln nefritida pechodn Zven jaternch tester un pedvkovn LDH Lba je symptomatick un adjuvantn. V souasn ddn neexistuje specifick antidotum. Farmakoterapeutick skupina: chemoteraputikum ATC kd: J01MA02 Ciprofloxacin se ad mezi irokospektr baktericidn fluorochinolonov chemoterapeutika. bakteriln ADN specifickou inhibic enzymů ADN-gyrasy de Blokuje. ADN-gyrasa je esenciln enzym astnc se transkripce un replikace ADN bakteriln. Citliv na ciprofloxacine jsou: grampozitivn koky - Staphylococcus aureus Staphylococcus épiderme vetn kmen rezistentnch na oxacilin (méticilline), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes gramnegativn bakterie - Haemophilus influenzae et parainfluenzæ, catarrhalis Branhamela, Stevn tyinky vetn rezistentnch na jin Antibiotiques (Escherichia coli, Klebsiella sp. Enterobacter sp. Citrobacter sp. Proteus sp. Morganella sp. Campylobacter sp. Yersinia sp.), Pseudomonas aeruginosa, Vibrio sp. Brucella melitensis, Pasteurella haemolytica, Legionella pneumophila. Stedn auberge je ciprofloxacine na kmeny Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis. Rezistentn je Enterococcus faecalis, Pseudomonas capacia, Xanthomonas maltophilia, Providentia rettgeri, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, st kmen Bacillus fragilis un vtina anaerobnch bakteri. Po perorlnm podn se ciprofloxacine dobe vstebv, absolutn biologick dostupnost je 70. Maximln srov koncentrace jsou dosaeny za 1-2 po hodiny aplikací. Po perorlnm podn dvky 250 mg (resp. 500 mg), byla dosaena prmrn nejvy srov koncentrace 1,2 mg / l (resp. 2,4 mg / l). je zhruba 4 de hodiny de Biologick. Na plazmatick blkoviny se ve 20-40. Ledvinami se vylou tubulrn sekrec v forme nezmnn piblin 40-50 dvky podan v prbhu 24 hodin, dal 1-2 se vylou lu jako metabolit un Stolic 20-35 do 5 dn po aplikací. Porucha funkce jater nem Vliv na farmakokinetiku ciprofloxacinu. U pacient se snenou funkc ledvin je biologick poloas ciprofloxacinu mrn prodlouen. Ciprofloxacin pronik v terapeutickch koncentracch faire plicn tkn, bronchilnho un nosnho sekretu, pleurlnho exsudtu, tkn amygdales, svalstva, ke, Lue, prostatick tkn un sekretu, ledvin un dosahuje vysokch koncentrac v moi. Rovn dobe pronik do jater, gynekologickch tkn, kost un kloub. Dobe pronik je fais mozkomnho moku un tekutiny de lymfatick, v nepatrnm mnostv faire nitroon tekutiny. Pedklinick daje vztahujc se k bezpenosti ppravku Stedn letln dvka LD 50 u mes un Potkan po perorlnm podn je vy nir 5000 mg / kg. Ciprofloxacin podvan potkanm opakovan v DVCE 25-50 mg / kg / den p. o. byl tolerovn velmi dobe, dvka 100 mg / kg / den je vaque ji Toxick. Vyvolv tk aluden un Stevn ulcerace spojen s krvcenm un anemi, ppadn s akutn peritonitidou un exitem. Ve specilnch tolerannch studich byl sledovn Vliv ciprofloxacinu na ledviny un chrupavky de kostn. Ciprofloxacin nen nefrotoxick primrn. Nefropatologick zmny jsou vsledkem reakce tubulrnho epitelu un intersticia na ciz tleso, krystalky, kter vznikaj po podvn vysokch dvek LKU v alkalick moi pokusnch zvat. Za normlnch okolnost je pH lidsk moi Kyseľ, un proto se krystalurie un nsledn pokozen ledvin u Lovka objevuje pouze dojde-li k alkalizaci moe. Pokozen velkch kloub u mladch jedinc se vyskytlo ve studich na potkanech i psech. Drobn lze kostn chrupavky se objevily u po Potkan podvn vysokch dvek ciprofloxacinu (500 mg / kg / den p. o.). U ps byly drobn alterace chrupavky zaznamenny ji po DVCE 30 mg / kg / den. Po podvn vysok dvky 200 mg / kg / den se u vech pokusnch zvat vyskytly puchovit deformace un eroze chrupavky velkch kloub. Riziko pokozen je mnohem vy u kloub vystavench statickmu zaten. Eliminace statickho stresu sniuje riziko vzniku artropatie. Kvli monosti vzniku ireverzibiln artropatie je podvn ciprofloxacinu DTEM un mldei kontraindikovno. Seznam pomocnch ltek Krob, mikrokrystalick celulza, krospovidon, koloidn bezvod oxide kemiit, magnésium-Steart, Mastek, hypromelza, oxide titaniit, propylenglykol, erve prav E, méthylparaben, propylparaben.

No comments:
Post a Comment