Lantus 58

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Lantigen b gocce Orali, sospensione 1 flacone da 18 ml Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte: A. I.FA.) di prodotto de contiene de Ogni: Principi attivi. Estratti antigenici di: Streptococcus pneumoniae tipo 3 63,2 Unité Antigeniche, Streptococcus pyogenes gruppo A 126,2 Unité Antigeniche, Branhamella catarrhalis 39,9 Unité Antigeniche, Staphylococcus aureus 79,6 Unité Antigeniche, Haemophilus influenzae b tipo 50,2 Unité Antigeniche, Klebsiella pneumoniae 39,8 Unité Antigeniche. Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1 Gocce Orali, sospensione. Profilassi delle infezioni ricorrenti delle respiratorie rivalisent. il prodotto pu contribuire, dans Pazienti determinati, un ridurre il numero e lintensit degli infettivi épisodes. Profilassi delle infezioni batteriche ricorrenti delle alte rivalisent respiratorie en con bambini non numero di superiore allatteso par épisodes laisser. Il prodotto pu contribuire un ridurre il numero e lintensit degli infettivi épisodes. Dosaggio per adulti e bambini di et superiore 10 anni: dose una, Corrispondente alla quantit erogata premendo due Dosatore volte de il (15 gocce), viene posta sotto la lingua, due volte al giorno (mattino e sérums). Dosaggio per bambini di et superiore 3 mesi fino a anni 10 e: rencontré dose, che si ottiene premendo una volta il Dosatore (7-8 gocce), due volte al giorno, dose de una o (15 gocce) dans unica somministrazione al mattino , preferibilmente un digiuno. (Via sublinguale). Nei bambini piccoli molto Lantigen B durante de possibile il sonno. ponendo le gocce tra labbro e gengiva Inferiori. Agitare prima delluso. Leventuale presenza (anche dopo agitazione) di aggregati dans sospensione, non pregiudica la sicurezza del prodotto. Important: dose ogni deve essere tenuta in bocca par circa 2 minuti senza deglutire, cos da permettere alla sospensione di disperdersi nel secreto salivare della muqueuse orofaringea facilitando lassorbimento del preparato. Durata del trattamento: due flaconi (36 ml) nelladulto e flacone non (18 ml) nel bambino, secondo le rispettive posologie. Sospendere il trattamento par 2-3 settimane. Effettuare quindi non trattamento di richiamo con un flacone nelladulto e mezzo flacone nel bambino, secondo le rispettive posologie. Allo scopo di raggiungere e mantenere una protezione sufficiente par lintero periodo invernale, necessario iniziare il ciclo terapeutico nel mese di Settembre e ripeterlo un partire dal mese di Gennaio. Ipersensibilit al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. autoimmuni Malattie. Infezioni intestinali aiguë. Il trattamento deve essere sospeso en caso di febbre, in particolare allinizio del trattamento. Il paziente deve essere Informato della possibilit venir evento indesiderato raro di febbre elevata oltre 39C, isolata e senza cause de la note ed il tipo di febbre déve essere differenziato dalla febbre che insorge un seguito della patologia originaria, sulla delle base condizioni laringee, nasali o otologiche nel qual caso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso. Deve essere evitata lassunzione di un altro concomitante immunostimolante. Dans alcuni casi stata osservata linsorgenza di attacchi Dasma dans Pazienti predisposti dopo lassunzione di farmaci contenenti Estratti batterici. In questo caso, Lantigen B non deve essere assunto ulteriormente. En caso di reazioni da ipersensibilit il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso. Lantigen B non raccomandato durante la gravidanza. Il Fármaco DEVE essere somministrato soltanto en caso di effettiva necessité sotto il diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.6). Il sodio metil paraidrossibanzoato pu causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed eccezionalmente broncospasmo. Lantigen B non raccomandato durante la gravidanza. Il Fármaco DEVE essere somministrato soltanto dans casi di effettiva necessité sotto il diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.6). Agitare il flacone prima delluso. TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI. Agitare il flacone prima delluso. TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI. Non sono stati effettuati studi dinterazione. Si raccomanda non intervallo di 4 settimane tra la fine del trattamento con Lantigen B e linizio della somministrazione di un vaccino. La risposta immunitaria pu essere inibita nei soggetti con congénito o acquisito déficit immunitaire, en terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi. Non vi sono o vi non numero limitato di dati riguardanti luso di Lantigen B donne à gravidanza. Venez misura precauzionale, da evitare luso di Lantigen B durante la gravidanza. Per quanto riguarda lallattamento al seno. non essendo stati eseguiti studi specifici e non essendoci dati disponibili, venez misura precauzionale da evitare luso del prodotto. Nessun effetto noto. Categoria terapeutica: J07AX - Vaccini antibatterici Il Lantigen B costituito da una sospensione di batterici, ottenuta antigénique mediante non processo di autolisi dans controllate condizioni di alcune espèce microbiche che sono pi spesso Responsabili delle infezioni respiratorie (S. pneumoniae, S. pyogenes, B . catarrhalis, S. aureus, H. influenzae, K. pneumoniae). Tale preparazione, somministrata per via sublinguale, provoca una stimolazione dei traitemen immunitari locali dovuta allassorbimento degli batterici attraverso la antigénique muqueuse della bocca e della faringe. Ci Determina la produzione, da parte delle plasmacellule della sottomucosa, di secretorie immunoglobuline di classe A (IgA-S) la cui importanza nella difesa delle muqueuse delle vie respiratorie ampiamente descritta en letteratura. E stato dimostrato, in una serie di sperimentazioni in vitro, che lazione farmacologica del preparato si esplica inoltre mediante unazione immuno-stimolante dans grado di: - riportare alla norma i parametri di funzionalit dei polimorfonucleati neutrofili - aumentare dans colture di produzione la cellule mononucléées di interleuchina 1 - agire quale attivatore policlonale linfocitario con attivit superiore al - stimolare attivamente la produzione di IgM da parte di colture linfocitarie. Studi in vivo hanno inoltre dimostrato che il Lantigen B: aumenta il numero delle IgA, IgM, IgG, sia salivari che sieriche Determina una riduzione della frequenza e dellintensit degli infettivi riduce il épisodes consumo di antibiotici. Données la natura del prodotto, costituito da lisati batterici, non possibile de stato approntare studi di farmacocinetica. Tossicit acuta: DL50 non determinabile. 50 ml / kg per via orale e 25 ml / kg / die per via intrapéritonéale non determinano alcun effetto tossico. Tossicit cronica: perfettamente tollerate dosi fino a 5.920 mg / kg / die par 26 settimane. Il prodotto non risulta par applicazione nel irritante sacco congiuntivale, PRIVO di tossicit peri e postnatale e di effetti farmacologici diretti o indiretti sulla muscolatura liscia dei diversi organi. Polisorbato 80, clorexidina diacetato, sodio metil paraidrossibanzoato, acqua depurata. Dans integro confezionamento: 3 anni. Conservare un temperatura non superiore un ed 25C al Riparo dalla luce. Flacone in vetro scuro contenente 18 ml di sospensione di batterici antigénique, completo di Dosatore e chiusura di sicurezza dans materiale plastico. Modo dimpiego (vedere anche sezone 4.2.) Istruzioni per aprire il flacone ed utilizzare il Dosatore. Agitare bene il flacone e rompere il sigillo di garanzia, afferrando lappendice di plastica posta un tappo rencontré, e tirando verso lesterno, strapparlo completamente Ruotando intorno al flacone. Rimuovere il tappo e capovolgere il flacone, poi, premere fra lindice ed il pollice il Dosatore operando una pressione graduale sul Dosatore fino ad ottenere il numero di gocce Desiderato. Istruzioni per il dosaggio Una dose di Lantigen B per adulti si ottiene capovolgendo il flacone e premendo il Dosatore fino ad ottenere una dose di 15 gocce. La dose de mezza, per i bambini, si ottiene premendo il Dosatore fino ad una ottenere dose pari un gocce 7-8. Agitare prima delluso. Leventuale presenza (anche dopo agitazione) di aggregati dans sospensione non pregiudica la sicurezza del prodotto. Bruschettini S. r.l. Via Isonzo 6-16147 Genova (Italie).