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Lescol XL 80 mg Comprimidos de libertao prolongada Fluvastatina Leia atentamente este Folheto antes de tomar este medicamento. - Caso Ainda Tenha dvidas, fale com o seu mdico ous farmacutico. - Este Medicamento foi receitado para si. Non deve d-lo a outros o medicamento pode ser-lhes préjudiciable mesmo Que apresentem os mesmos sintomas. - Se Algum dos efeitos secundrios se agravar ous se detectar quaisquer efeitos secundrios aucun mencionados Folheto neste, informe o seu mdico ous farmacutico. 1. O QUE LESCOL XL E PARA QUE utilizado O Lescol XL receitado pelo mdico para tratar o Excesso de colesterol totale, colesterol das lipoprotenas de baixa densidade (colesterol - ldl) e triglicridos pas sangue e para aumentar o colesterol das lipoprotenas de alta densidade ( colesterol - Cholestérol) quando tal pas possvel atravs da dieta Ou de outros tratamentos. O Lescol XL tambm receitado para atrasar un progresso da aterosclerose das artrias coronrias Que provoca espessamento e endurecimento das paredes das artrias e, eventualmente, un obstruo sua. O seu mdico pode tambm receitar Lescol XL para a preveno de outras doenas cardacas tombes (ex. Ataque cardaco) em doentes Que ainda SOFREM de doena cardaca aps terem sido submetidos un cateterismo cardaco. O que donc o colesterol e os triglicridos e porque necessrio baixar o seu Excesso. O colesterol e os triglicridos donc os principais Componentes lipdicos Que podem ser encontrados pas sangue. O colesterol Produzido principalmente pelo fgado. enquanto Que maioria un dos triglicridos pas sangue introduzida com os alimentos. Nveis elevados de colesterol das lipoprotenas de baixa densidade (colesterol - Cholestérol, o colesterol dever alterar a dieta sua OÜ o seu estilo de vida. Se isto pas pour suficiente, o seu mdico poder receitar-LHE um medicamento COME o Lescol XL. 2. ANTES dE TOMAR LESCOL XL Non tome Lescol XL - Se tem alergia (hipersensibilidade) fluvastatina ous un qualquer outro componente faire Lescol XL. - Se tem ous teve recentemente alguma doena de fgado. - Se tem alguma doena musculaire. - Quando comme anlises que o seu mdico mandou fazer para avaliar o funcionamento faire fgado apresentam Certos resultados (o seu mdico dir-lhe - soi pour esse o caso). - Se is grvida OÜ un amamentar. Se Que pensa poder ser alrgico, aconselhe-se com o seu mdico . Tome especial cuidado com Lescol XL Informe o seu mdico:. - Sobre qualquer doena de fgado Que Tenha tido Normalmente séro feitas anlises para avaliar o funcionamento faire fgado antes de comear o tratamento com Lescol XL, 12 semanas aps o incio do tratamento ous aumento da dose e em determinados intervalos para verificar efeitos secundrios. - Se Sofre de doena rénale, doena da tiride ous se tem antecedentes clnicos de perturbaes musculares (ou un famlia sua). - Se Experimentou problemas musculares com outro agente redutor dos lpidos - Se consome regularmente grandes quantidades de lcool. circunstncias nestas, o seu mdico ir pedir-LHE uma anlise sangunea antes de LHE receitar Lescol XL. Idosos Se tem Mais de 70 anos o seu mdico pode querer verificar se apresenta factores de risco para doenas musculares. Para tal podem ser necessrias anlises sanguneas. Ao tomar Lescol XL com outros medicamentos Informe o seu mdico ous farmacutico se estiver un tomar ous tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem Receita mdica. Em Certos casos o mdico pode receitar Lescol XL juntamente com outros medicamentos tambm usados para reduzir o colesterol (ex. Un colestiramina) pertencentes un um grupo de medicamentos chamados. Ao empregar Lescol XL nesta combinao deve tom-lo pelo menos quatro horas depois da resina, par evitar Que un resina diminua un absoro de LescolXL. Non deve esquecer-se de dizer ao seu mdico ous farmacutico soi est a tomar medicamentos Contendo: ciclosporine. colchicina, fibratos (ex. gemfibrozil), cido nicotnico, eritromicina. rifampicina. diclofénac. fenitona, tolbutamida, itraconazole. fluconazole. ciclosporine ous anticoagulantes orais (ex. varfarina) os podem Interagir quais com o Lescol XL. Ao tomar Lescol XL com alimentos e bebidas Lescol XL pode ser tomado un qualquer hora do dia, com ous aps que refeies. comprimidos Os donc para engolir com um copo de gua. Gravidez e aleitamento Lescol XL ne deve ser usado por mulheres grvidas nem em Idade frtil sem proteco contraceptiva adequada. Se engravidar durante o tratamento deve parar de tomar Lescol XL. Comme Mulheres un amamentar pas Devem tomar Lescol XL. Consulte o seu mdico ous farmacutico antes de tomar qualquer medicamento. Conduo de veculos e utilizao de mquinas No exists informao sobre os efeitos de Lescol XL sobre a sua capacidade de conduo de veculos OÜ mquinas. Informaes IMPORTANTES alguns Componentes sobre de Lescol XL Na seco apresentada un lista dos Componentes faire Lescol XL. Deve informar o seu mdico se suspeita ous sabe Que alguma vez teve uma reaco alrgica un qualquer um desses Componentes. Tomar Lescol XL semper de acordo com indicaes font mdico. Fale com o seu mdico ous farmacutico se tiver dvidas. A para dieta reduzir o colesterol deve ser mantida durante o tratamento com Lescol XL. Habitualmente o mdico Receita 40 mg (1 cpsula de Lescol 40 mg) UO 80 mg (1 comprimido de Lescol XL) uma vez por dia. Em casos ligeiros pode uma de cpsula de receitar de Lescol 20 mg. Lescol XL pode ser tomado un hora qualquer do dia, com ous aps que refeies. comprimidos Os donc para engolir com um copo de gua. Ao fim de um ms de tratamento, depois de ver Que efeito teve o Lescol sobre o seu nvel de colesterol. o mdico pode nalguns casos achar conveniente mudar para dose conseguir o efeito ptimo. Crianas e Adolescentes com hipercolesterolemia familiers heterozigtica Antes do do incio tratamento Lescol com em crianas e Adolescentes com 9 ou mais anos de idade Que Sofram de hipercolesterolemia heterozigtica familier, o doente deve ser submetido a dieta para uma reduzir o nvel do colesterol. Que deve ser mantida durante o tratamento. Une dose recomendada inicial de 40 mg (1 cpsula de Lescol 40 mg) UO 80 mg (1 comprimido de libertao prolongada de Lescol XL) uma vez por dia. Em casos ligeiros une dose de 20 mg de fluvastatina (1 cpsula de Lescol 20 mg) pode ser adequada. Durão do tratamento A durao faire tratamento com Lescol XL varia de caso para caso mas em geral dure vrios meses. O seu mdico dir-lhe - exactamente durante quanto tempo système de tomar Lescol XL. Se tomar Mais Lescol XL do Que Devéria No caso de uma sobredosagem acidental imediatamente Contacte o seu mdico ous o hôpital Mais prximo. Caso se Tenha esquecido de tomar Lescol XL Deve tomar assim Que se Lembrar un no ser Que faltem menos de 4 horas para un seguinte de dose. Neste caso deve tomar o comprimido hora normal. Non tome uma dose une dose compensar uma dobrar de para que se esqueceu de tomar. Caso ainda Tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ous farmacutico. Geralmente o Lescol XL bem tolerado, mas COME todos os medicamentos, Lescol XL pode causar efeitos secundrios, pas entanto Estes no se manifestam em todas as pessoas. Alguns efeitos de podem de ser de ous muito mas Rárós de serem tombes: - Dores musculares inexplicadas, Sensibilidade ous fraqueza. Estes sintomas podem ser Sinais precoces de degradao tombe musculaire, podendo ser evitados soi o seu mdico interromper o tratamento com Lescol o Mais rapidamente possvel. Estes efeitos secundrios tambm se verificaram com a utilizao de medicamentos similares pertencentes une esta Classe (estatinas). - Cansao Pas ous febre habituelle. amarelecimento da pele e olhos, urina de colorao escura (Sinais de hepatite). - Reaces Cutneas COME erupo cutnea, urticria. vermelhido, prurido. inchao da visage, plpebras e lbios. - inchao da pele, dificuldade em respirar, tonturas (sintomas de reaco alrgica tombe) - Hemorragias ous com hématomes Mais facilidade faire Que o habituelle (Sinais de uma diminuio do n de plaquetas pas sangue) - Leses na pele Vermelhas ous prpura (Sinais de inflamao dos vasos sanguneos). avermelhadas - Manchas na pele essencialmente na visage, podendo ser acompanhadas por fadiga, febre. nuseas, perda de apetite (Sinais de reaces tipo LPU eritematoso). Se experimentar qualquer destes efeitos Informe imediatamente o seu mdico. Le possveis de Outros efeitos (embora temporariamente e com pouca frequncia) afin: azia. nuseas, perturbaes do sono. Dores abdominais e Dores de cabea. Muito raramente poder ocorrer tremblements ous inchao das mos ous dos ps e alteraes de Sensibilidade nas extremidades. Se algum destes efeitos o afectar seriamente deve informar o seu mdico. Se algum dos efeitos secundrios se agravar Ou Se detectar quaisquer efeitos secundrios aucun mencionados Folheto neste, informe o seu mdico ous farmacutico. 5. COMO conservar LESCOL XL Non conservar acima de 30C. Mantenha os comprimidos pas blister à os utilizar. forums Manter do alcance e da vista das crianas. utiliser Non Lescol XL aps o prazo de validade impresso na Embalagem extérieur. medicamentos Os aucun Eliminados Devem ser na canalizao ous ne lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico COME eliminar os medicamentos de que j ne necessita. Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAES Qual a Composio de Lescol XL - A substncia activa un fluvastatina na dosagem de 80 mg, na forma de fluvastatina sdica. outros - OS Componentes donc: Celulose microcristalina, hipromelose. hidroxipropilcelulose, hidrogenocarbonato de potssio, povidona. estearato de magnsio, Opadry OY-1-S-22814 amarelo Qual o aspecto de Lescol XL e contedo da embalagem Lescol XL apresenta-se sangloter une forma farmacutica de comprimidos de libertao prolongada. embalagens em de 7, 28 e 56 unidades. possvel pas estarem comercializadas todas as embalagens. Titular da Autorizao de Introduo pas Mercado e Fabricante Novartis Farma Produtos Farmacuticos, SA Rua do Centro Empresarial, Edifcio 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal Tél: 21 000 86 00 Novartis SA Farmacutica Ronda de Santa Maria, 158 08210 Barbera del Valls, Barcelone Espagne Este Folheto aprovado pela foi ltima vez em: 18-02-2009

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